1．在指导下，按照 GLP 法规和部门 SOP 执行实验方案检查，协助保障实验设计符合全球医药监管要求，为公司医药服务项目合规性给予基础支持。
2．在指导下，按照实验方案、GLP 法规和部门 SOP 执行实验过程、数据和报告检查，协助确保实验数据真实、准确、完整，助力客户项目申报合规。
3．协助按照 GLP 法规和部门 SOP 执行设施检查（包括动物设施、仪器和档案管理）和（仪器）验证文件检查，保障实验环境、设备及档案符合 GLP 规范。
4．逐步学习并参与按照 GLP 法规和部门 SOP 执行系统验证过程检查和系统验证文件检查，协助完善公司质量管控体系。
5．逐步学习按照 GLP 和部门 SOP 召开供应商和协作单位检查相关工作，协助评估其 GLP 合规能力，保障对外合作服务专业性。
6．按照要求，协助制定和维护质量保证（QA）检查报告以及其他 QA 记录文档，确保质量管控过程可追溯。
7．参与 QA 团队的培训和学习，快速提升专业能力，协助完成团队日常质量管控相关辅助工作。
任职要求：
1．本科及以上学历，医学、药学、生物学等相关专业；
2．分析 CFDA、US FDA 和 OECD 的 GLP 法规，对医药行业质量管控、FDA 申报相关合规工作有兴趣，愿意深耕学习；
3．工作认真细致、责任心强，具备良好的执行力，能配合团队在规定时间内完成各项工作任务；
4．具备良好的汉英语表达和写作能力，能熟练阅读英文法规资料，可完成基础中英文文档整理；
5．掌握微软办公软件（Word、Excel、PowerPoint）基本操作，学习能力强，乐于接受新知识、新技能，具备良好的团队协作精神。
职位描述
该职位主要协助项目负责人完成体外药效学和药动学相关评价，研究药物的作用机制，探索新的治疗靶点，为国内外的创新药品注册申报和专利申请给予技术支持。
岗位职责
协助完成化合物的体外药效学和药动学评价
负责药理实验的设计实施，以及实验结果的分析总结
负责相关文献资料的收集与分析
与公司内其他相关部门密切合作
监督公司外部合作的药理/毒理实验的实施
任职要求
药理学、生物化学，分子生物学等相关专业硕士学历
熟练掌握细胞培养和分子生物学相关实验技术
熟悉常规化合物药效学和药动学评价技术
较强的英文文献检索，分析和归纳能力
良好的团队协作精神
职位描述
该职位工作内容主要是协助项目经理对药物法规工作（主要包括IND，IND Amendment，NDA，BLA等）进行管理（包括文件、沟通和会议、时间和进程、质量控制等）。同时与服务对象和内部团队保持密切沟通，协调并推进法规项目直至完成对应目标。
主要工作职责
• 对接客户，进行服务相关原始文件的收集、整理和归档
• 参与项目时间表和总体计划的制定
• 根据时间表协调内（外）部团队完成既定项目目标
• 与内（外）部团队保持及时有效的沟通，定期汇报项目进展
• 项目会议的协调、准备和记录
• 法规服务文件的翻译、编写、校对和审核
• 法规文件的合规性审核和调整
任职要求
• 本科及以上学历，生物、医学、化学、制药等相关专业
• 熟练的英文听说读写能力，有海外留学经历者优先
• 出色的沟通协调以及抗压能力
• 优秀的团队协作精神
• 对药品开发有基本分析并有意向在此方向进行开展
• 在药企、CRO等有药品研发、质量管理或国际注册相关经验者优先
1. 信息、数据检索
2. 项目资料收集，项目PPT制作
3. 参与新药各个阶段的研发工作
1. 本科及以上医学、制药、生物、化学等相关专业
2. 熟练的英文听说读写
3. 出色的沟通协调
4. 优秀的团队协作精神
5. 对于优秀的实习生，且双方有意向长期合作，可考虑转为正式录用，试用期可以减免
公司电话：0755 8322 4560
地址：深圳市光明区圳园路98号天安云谷产业园1栋A座1504
